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    好棋！圣湘斥資入股First Light，布局快速藥敏市場！

    2022年10月13日 11:27 點擊：2932
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    圣湘生物2022年半年報顯示，除了對國內公司的投資，它還花700萬美元（約合人民幣4694萬）投資了一家叫First Light Diagnostics Inc.的公司，持股21.77%。

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    半年報中也簡要的介紹了一下這次投資：公司投資 First light Diagnostics，布局藥敏領域。其獨特的快速藥敏技術能夠解決目前檢測病原體抗生素敏感所需時間長、失敗率高的痛點，有助于改善抗生素錯用、濫用的根本性臨床問題，與公司的病原體微生物核酸檢測產品形成良好的上下游互補。 

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    和晨同學一起來看看這家引得圣湘出手的美國公司官網上展示的基本信息。

    01

    公司官網基本介紹很簡潔


    First Light 的目標是在數小時而不是數天內為臨床醫生提供挽救生命的抗菌藥敏測試結果，利用高度差異化的MultiPath?技術平臺，公司努力通過更快速的治療決策來挽救患有危及生命的感染的患者的生命。
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    MultiPath 技術愿景勾畫得很美好：
    （Our MultiPath benchtop analyzer is advancing the field of rapid diagnostics in several key areas:）
    1，無需培養就能出結果，在30分鐘內提供病原體鑒定結果，在4小時內提供抗菌藥敏試驗結果，從而優于當前基于培養的方法。
    2，免培養的測試昂這技術成為了唯一能夠在幾小時內得出診斷結果的技術平臺，不再需要幾天才能得到常規培養結果。
    3，感染發作時就能治療，系統可以支持即時進行快速細菌識別（ID）和藥敏測試（AST），讓臨床醫生可以在感染開始時就做出最佳治療決策。

    02

    獲證情況：2021年7月獲得1個FDA


    2021年7月，First Light公司的MultiPath?檢測系統及配套的SensiTox?艱難梭菌快速檢測，獲得了美國FDA批準上市。
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    據報道，在美國每年大約有250000例艱難梭菌感染和12500例死亡，這使得美國醫療保健系統損失約10億美元。目前核酸擴增和酶免疫兩種方法均用于診斷艱難梭菌感染。核酸擴增試驗非常敏感，但缺乏特異性；酶免方法旨在檢測艱難梭菌產生的毒素，具有特異性，但不能檢測到低水平的毒素。由于這些局限性，這兩種測試方法都不能單獨用于診斷艱難梭菌感染。First Light旨在通過商業化一種既敏感又特異的準確測試來改善艱難梭菌的診斷。

    SensiTox?艱難梭菌毒素測試使用獨特的MultiPath技術進行單分子計數，相比市場上大多數快速測試，該技術能超靈敏地檢測毒素和生物標志物。SensiTox 艱難梭菌毒素測試符合當前艱難梭菌感染診斷的臨床指南，根據指南建議，要使用非常敏感地檢測毒素水平的毒素測試。該測試在美國三地進行了臨床研究中，檢測了1000多個標本。該研究證明了產品具有出色的臨床敏感性和特異性。該測試在 MultiPath 分析儀上可在 35 分鐘內提供結果。
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    03

    MultiPath平臺


    MultiPath 分析儀是一個全自動、高通量、可隨到隨檢?？赏瑫r檢測20個樣本，每8小時可進行多達200次病原體鑒定測試或40次抗菌敏感性測試。分析儀配合卡盒來完成檢測，支持廣泛的測試類型，包括病原體鑒定，毒素和生物標志物檢測以及快速表型抗菌藥敏測試。

    First Light的測試卡盒設計巧妙，能最大限度地減少操作員的樣品制備步驟?？ê袔в袟l形碼，批次控制，并包含測試過程所需的所有試劑。這些測試對樣本基質和收集設備（包括尿液，全血/血漿，糞便和拭子）具有很強的穩定性。此外，每個測試都內置了陽性和陰性對照，以進一步提高測試結果的易用性和完整性。

    03

    MultiPath?技術——到底獨特在哪里呢？


    2018年的創始人一篇文章較為詳細得講解了該技術：一種新的、快速準確的基于免疫檢測的技術，該技術能夠在沒有放大倍率的情況下使用數字成像來計數單個目標分子。MultiPath成像技術使用數字成像檢測用熒光染色納米顆粒標記的分子，無需放大。下面的圖片展示了他們的基本技術原理。
     

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    MultiPath?技術可以直接在復雜的樣品基質中快速、靈敏地檢測診斷標記物。高靈敏度非放大數字成像與特定靶向相結合，為涵蓋各種診斷和傳染病應用的高性能、高靈敏度檢測提供了的平臺。該技術可以實現多重檢測，可以靈活和超靈敏地檢測細菌、真菌、病毒、毒素、生物標志物和具有診斷重要性的人類細胞。同樣的技術可以應用于在抗生素存在下快速確定所選病原體的不同生長模式，使其成為確定多藥耐藥細菌感染敏感性的理想工具。

    First Light的檢測試劑包含專有的染料緩沖液層，該液體層以光學方式將樣品和未結合的熒光標記試劑從光學成像表面隔離?！皊pecial sauce”大大提高了測定信噪比，可實現超靈敏檢測，同時還消除了樣品制備和洗滌步驟的需要，從而大大簡化了工作流程。

    04

    潛在應用方向:

    除了已經獲得FDA批準的SensiTox艱難梭菌毒素測試外，First Light還在開發一系列產品組合用于快速進行抗菌藥敏檢測（AST），使臨床醫生能夠在數小時內開出最佳的靶向窄譜治療，而不是像當下一樣需要的幾天時間。他們正在開發的測試是UTI-Direct?測試，可快速檢測尿路感染，識別病原體并確定最佳抗生素治療方案。
    其他方向還有：超靈敏的毒素和疾病生物標志物檢測、針對超級細菌的快速、靈敏的高通量測試。

    05

    小結

    抗生素耐藥是全球都關注的問題，目前的檢測方法，夠快的不夠準，夠準的不夠快，而又快又準的，能夠及時診斷幫助抗生素合理使用的，顯而易見會成為大殺器，也必然會成為資本的寵兒，市場的游戲規則改變者。且看圣湘這一投資何時獲得收益。

    不過回頭想想，5000萬的投資，相比該公司2022年上半年26.8億元的營收，比重也實在不算大，估計圣湘最頭疼的是錢太多，有潛力的標的太少吧。真替他們感到煩惱（手動狗頭）。


    （來源： ）


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